코로나19백신 시기 앞당기기 위한 전담조직 생긴다
코로나19백신 시기 앞당기기 위한 전담조직 생긴다
  • 이다인 기자
  • 승인 2021.02.16 11:55
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식약처, '신종감염병백신검정과' 한시적 설치 및 인력 충원
식품의약품안전처가 코로나19 백신의 신속한 국가출하승인을 위해 신종감염병백신검정과를 한시 조직으로 설치할 예정이다. 사진= 연합뉴스
식품의약품안전처가 코로나19 백신의 신속한 국가출하승인을 위해 신종감염병백신검정과를 한시 조직으로 설치할 예정이다. 사진= 연합뉴스


식품의약품안전처가 코로나19 백신의 신속한 국가출하승인을 위해 16일 식품의약품안전평가원에 신종감염병백신검정과를 한시 조직으로 설치하는 내용의 '식약처와 그 소속기관 직제 시행규칙' 일부 개정령안을 입법 예고했다고 밝혔다. 

또, 식약처는 신설 신종감염병백신검정과 업무를 위해 인력 23명도 증원한다는 계획이며 17일까지 개정안에 대한 의견을 수렴하고 확정할 것으로 전망된다. 

기존에 식품의약품안전평가원에 백신검정과가 업무를 수행했었으나, 이달 중 시행되는 코로나19 백신 접종계획을 차질없이 이행하고자 전담 조직을 한시적으로 설치한다는 방침이다.

백신은 일반 의약품과 달리 감염병 예방을 위해 건강한 사람들에게 사용하는 의약품으로, 품목허가와는 별개로 유통 전 품질을 검증하는 국가출하승인 절차를 거쳐야 한다.
이번 신설 백신검정과에서는 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센, 노바백스 등 국내 도입될 코로나19 백신의 품질을 검정하는 업무를 맡을 것으로 보인다.

10일 국내에서는 아스트라제네카의 코로나19 백신이 식약처의 품목허가를 받았으며, 국가출하승인 절차를 밟고 있다. 정부는 오는 26일부터 이 백신을 요양병원 등의 만 65세 미만 입소자와 종사자에 접종할 예정이다.

김강립 식약처장은 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가를 알리며 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다.

한편, 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, 마스크 등 의약외품 안전관리 인력 7명, 체외진단 의료기기 전문가위원회 운영 등을 위한 인력 4명 등을 증원한다고 밝혔다.

   

[시사경제신문=이다인 기자]


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

  • 취재본부 : 서울특별시 양천구 목동 907 (현대월드타워) 2130호
  • 본 사 : 서울시 양천구 목동중앙본로 18길 69 2동 402호
  • 대표전화 : 02)2645-3337
  • 팩스 : 02)2654-0371
  • 청소년보호책임자 : 이다인
  • 명칭 : 주식회사 시사경제신문사
  • 제호 : 시사경제신문
  • 등록번호 : 서울 다 10762
  • 등록일 : 2003-03-03
  • 발행일 : 2003-06-23
  • 발행인 : 정영수
  • 편집인 : 정영수
  • 시사경제신문 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2021 시사경제신문. All rights reserved. mail to webmaster@sisanews.kr
ND소프트