식약처, "동물용 구충제는 동물에게만 허가된 약"

 

 

[시사경제신문=정혜인 기자]  암에 효과 있다는 동물용 구충제를 고용량, 장기간 복용할 시 부작용 우려가 크다고 정부과 학계가 주장했다.

식품의약품안전처와 대한암학회는 동물용 구충제인 ‘펜벤다졸’을 암환자에게 사용하는 것은 적절하지 않다고 다시 한 번 밝혔다. 안전성과 효과가 검증되지 않았다는 이유에서다.

항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 3상의 임상시험을 통해 안전하고 효과가 있는지 입증하여야 하는데, 최근 SNS 등을 통해 확산되고 있는 ‘펜벤다졸’의 항암효과는 사람이 아닌 세포와 동물을 대상으로 한 연구결과라는 것이다.

‘펜벤다졸’은 암세포의 골격을 만드는 세포내 기관을 억제하여 항암효과를 나타낸다고 알려져 있는데 이러한 작용으로 사람에게 허가된 의약품 성분으로는 ‘빈크리스틴’(‘86년 허가), ’빈블라스틴’(’92년 허가), ’비노렐빈’(‘95년 허가),  ’파클리탁셀‘(’96년 허가)과 ‘도세탁셀’(‘06년 허가)이 있다고 소개했다.

식약처 등은 "항암제는 개발과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 나타내더라도 최종 임상시험 결과에서 실패한 사례가 있으므로 한두 명에서 효과가 나타난 것을 약효가 입증되었다고 볼 수는 없다"면서 "전문가들에 따르면 ’구충‘ 효과를 나타내는 낮은 용량에서는 부작용이 나타나지 않을 수 있으나, 항암효과를 위해서는 고용량, 장기간 투여하여야 하므로 혈액, 신경, 간 등에 심각한 손상 등 부작용이 발생할 수 있다"고 주의를 당부했다.

특히, 항암제와 함께 구충제를 복용하는 경우 항암제와 구충제 간의 약물상호작용으로 예상하지 못한 부작용이 나타날 수 있다고 덧붙였다.

식약처 등은 또 ‘유튜브’ 등을 통해 유포되고 있는 ‘펜벤다졸’과 관련된 주장들이 증명된 사실이 아니라고 조목조목 반박했다. ‘펜벤다졸’이 항암효과가 있다는 주장에 펜벤다졸은 최근까지도 사람을 대상으로 한 임상시험결과는 없으며, 오히려 간 종양을 촉진시킨다는 동물실험 결과 등 상반된 보고도 있었다고 설명했다.

펜벤다졸이 40년 동안 사용되어 안전한 약제라는 주장에 대해서도 40년 이상 사용된 대상은 동물(개)이며, 사람에게는 처방하여 사용한 적이 없으므로 사람이 사용할 때의 안전성은 보장할 수 없다고 했다.

체내 흡수율이 20%정도로 낮아서 안전하다는 주장에 대해서는, 흡수율이 낮은 항암제는 효과도 적을 가능성이 높아 고용량을 복용해야 하는 경우 용량 증가에 따라 독성이 증가하게 된다고 지적했다.

저작권자 © 시사경제신문 무단전재 및 재배포 금지